紅黑榜黑榜荷蘭叫停一項(xiàng)偉哥孕婦試驗(yàn)，已致11名嬰兒死亡

荷蘭研究人員近日停止了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，孕婦被給予輝瑞公司的Viagra（萬(wàn)艾可“偉哥”）口服，目的是評(píng)估該藥物是否有助于促進(jìn)嬰兒在子宮內(nèi)生長(zhǎng)。據(jù)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道，該試驗(yàn)試圖利用這種藥物擴(kuò)張血管的能力，為胎盤(pán)創(chuàng)造更好的血液流動(dòng)，促進(jìn)嬰兒在子宮內(nèi)更好的生長(zhǎng)。負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心在一份聲明中表示，孕期服用Viagra可能會(huì)在嬰兒出生后對(duì)嬰兒健康造成損害。上周，監(jiān)督該研究的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)決定終止該試驗(yàn)，原因是在試驗(yàn)婦女妊娠后的嬰兒中，有17名出生時(shí)患有肺部疾病，其中11名嬰兒因缺氧而不幸死亡。（新浪醫(yī)藥新聞）

藥聞蒙脫石散等16個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局昨日印發(fā)《關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告》顯示，蒙脫石散等16個(gè)品種符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求。其中，用于成人及兒童急、慢性腹瀉的常用藥蒙脫石散，共有3家公司申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。

廣州百暨CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品獲CDE受理

廣州百暨基因科技有限公司CAR-T產(chǎn)品—靶向CD19的嵌合抗原受體修飾的自體T細(xì)胞注射液臨床注冊(cè)申請(qǐng)獲藥審中心（CDE）受理。BG-T19是其自主研發(fā)的產(chǎn)品，通過(guò)一系列的細(xì)胞分選、激活、擴(kuò)增技術(shù)，擴(kuò)增具有干細(xì)胞特性的記憶型T細(xì)胞，保證其長(zhǎng)效的抗腫瘤能力。此次提交的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，針對(duì)兩個(gè)適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)，治療兒童和年輕成年難治復(fù)發(fā)性急性B淋巴細(xì)胞白血病，以及治療成年及老年難治復(fù)發(fā)性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。（新浪醫(yī)藥新聞）

上市公司未名醫(yī)藥修正半年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)遭問(wèn)詢

7月26日，未名醫(yī)藥回復(fù)深交所針對(duì)公司此前2018年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告修正公告的問(wèn)詢函表示，主要原因之一為其子公司北京科興相關(guān)預(yù)估投資收益未被確認(rèn)。此前在未名醫(yī)藥披露的半年度業(yè)績(jī)預(yù)告修正報(bào)告中，公司將2018年上半年預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)從1.27億元至1.78億元修正為500萬(wàn)元至7800萬(wàn)元。