9月6日晚間，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司浙江海力生制藥有限公司（以下簡稱海力生制藥）蒙脫石散通過仿制藥質量與療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。截至目前，已有9家企業(yè)的蒙脫石散通過一致性評價。

蒙脫石散為天然蒙脫石微粒粉劑，主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉及食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛癥狀的輔助治療，是國內感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。仟源醫(yī)藥表示，海力生制藥蒙脫石散通過一致性評價，有利于提高產品市場競爭力，并對公司的經營產生積極的影響。

2018年12月28日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》，明確提出加強配套政策支持，調動企業(yè)評價積極性。通過一致性評價的品種，藥品監(jiān)管部門允許其在說明書和標簽上予以標注，并將其納入《中國上市藥品目錄集》；對同品種藥品通過一致性評價的藥品生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面，原則上不再選用未通過一致性評價的品種。

值得注意的，作為通過一致性評價的熱門產品，國內共有19家企業(yè)申報蒙脫石散一致性評價，目前已經有9家通過。其中，2018年6月，易明醫(yī)藥全資子公司四川維奧制藥有限公司成為國內首家通過仿制藥一致性評價的蒙脫石散產品；揚子江藥業(yè)、康恩貝等公司蒙脫石散產品隨后也通過一致性評價，這一產品的市場競爭激烈程度可見一斑。