國家組織藥品集中采購和使用試點(下稱“4+7”試點)全國擴(kuò)圍日前產(chǎn)生擬中選結(jié)果。試點擴(kuò)圍中選價與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同品種最低采購價相比，平均降幅59%，與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。

“4+7”試點擴(kuò)圍將給患者帶來多大實惠？將對我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生怎樣的影響？新華社記者對試點辦負(fù)責(zé)人、專家學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行了采訪。

藥品提質(zhì)降價群眾將獲更多實惠

由于帶量采購、招采合一，國家組織藥品集中采購有利于真正發(fā)揮市場配置資源的作用，壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用，從而大幅降低藥品價格。此次試點擴(kuò)圍，國家組織藥品集中采購的“團(tuán)購”效應(yīng)再次顯現(xiàn)。

以降壓藥苯磺酸氨氯地平片(5mg)為例，21片、14片、7片三個規(guī)格的擬中選產(chǎn)品，報價分別為1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒，單片價格降到只有幾分錢。

2018年，11個試點城市開展集中采購，25個中選藥品中選價平均降幅52%。截至今年8月底，25個中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。第三方機(jī)構(gòu)開展的試點中期評估結(jié)果顯示，患者藥品費用負(fù)擔(dān)減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈。

“‘4＋7’試點工作的推進(jìn)形成了相關(guān)藥品在‘4＋7’試點城市的價格‘洼地’，非試點地區(qū)群眾盼望擴(kuò)大試點范圍、早日用上質(zhì)優(yōu)價廉相關(guān)藥品的呼聲日益高漲。”試點辦負(fù)責(zé)人表示，此次試點擴(kuò)圍堅持帶量采購，將50%-70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品。

“‘4+7’試點擴(kuò)圍是國家層面藥價管理形式和藥品供應(yīng)方式的一次系統(tǒng)性探索?！眹倚l(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示，藥價降低將令群眾明顯受益，同時，用藥的安全性、有效性都會得到提高。

確保質(zhì)量和供應(yīng)患者年底前有望用上中選藥品

“確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點擴(kuò)圍成敗的關(guān)鍵?！痹圏c辦負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。

為確保中選藥品供應(yīng)，本次試點擴(kuò)圍允許每個品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險。同時，要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，落實生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定。

與此同時，試點辦負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量，督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

據(jù)介紹，下一步，各地將重點抓好中選結(jié)果的落地實施，確保年底前患者享受到質(zhì)優(yōu)價廉的中選品種。

走創(chuàng)新道路醫(yī)藥行業(yè)迎轉(zhuǎn)型良機(jī)

試點辦負(fù)責(zé)人表示，試點擴(kuò)圍堅持將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)加快開展一致性評價工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。

國藥集團(tuán)容生制藥有限公司總經(jīng)理張俊波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價提升了產(chǎn)品質(zhì)量，從而獲得投標(biāo)資格并成為擬中選企業(yè)。雖然出廠價格大幅下降，但帶量采購提高了該產(chǎn)品生產(chǎn)線的效率，降低了生產(chǎn)成本，也節(jié)省了相關(guān)的銷售費用。

“帶量采購方式的擴(kuò)圍將改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)?！备跌欩i說，由于招采合一，帶量采購招標(biāo)完成之后，銷售工作就基本完成了，企業(yè)可以節(jié)省大量銷售成本，從而更加注重產(chǎn)品質(zhì)量提升。

“仿制藥必然會走向微利時代，走創(chuàng)新道路成為眾多國際藥企的共同選擇，但國內(nèi)企業(yè)目前創(chuàng)新能力還不夠強，這樣的招標(biāo)會激勵企業(yè)更多地投入到創(chuàng)新中去?！备跌欩i說。

試點辦負(fù)責(zé)人表示，試點擴(kuò)圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動行業(yè)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。