癌癥實(shí)驗(yàn)藥物可靠嗎\">1，癌癥實(shí)驗(yàn)藥物可靠嗎

我們可 不是日本731部隊(duì)，我們做藥物人體試驗(yàn)是有嚴(yán)格的程序的。 進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。在進(jìn)行人體試驗(yàn)前，必須周密考慮該試驗(yàn)的目的及要解決的問(wèn)題，應(yīng)權(quán)衡對(duì)受試者和公眾健康預(yù)期的受益及風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)期的受益應(yīng)超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗(yàn)方法必須符合科學(xué)和倫理要求。進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，必須提供試驗(yàn)藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進(jìn)行相應(yīng)各期臨床試驗(yàn)的要求，同時(shí)還應(yīng)提供試驗(yàn)藥物已完成和其它地區(qū)正在進(jìn)行與臨床試驗(yàn)有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗(yàn)藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。臨床試驗(yàn)開始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗(yàn)方案、試驗(yàn)的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗(yàn)中的職責(zé)分工等達(dá)成書面協(xié)議 。藥物臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備條件概括如下:·獲得CFDA審批的藥品臨床試驗(yàn)批件 -·符合規(guī)范的藥檢報(bào)告 -·內(nèi)容齊備的研究者手冊(cè)·具有資格的藥物臨床研究機(jī)構(gòu)·合格的研究人員·規(guī)范化設(shè)計(jì)的新藥臨床試驗(yàn)方案·制定可操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(簡(jiǎn)稱SOP)你好！小白鼠實(shí)驗(yàn)僅代表個(gè)人觀點(diǎn)，不喜勿噴，謝謝。

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