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甲磺酸伊馬替尼片的用法用量有什么呢?

發(fā)布時(shí)間:2023-11-17 01:13 相關(guān)企業(yè):Novartis Pharma Produktions GmbH

伊馬替尼片是淡黃色或類白色固體。主要成分是伊馬替尼甲磺酸。化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶)-2-吡啶]氨基]苯基-苯胺甲磺酸鹽。那么,甲磺酸伊馬替尼片的用法是什么呢?

甲磺酸伊馬替尼片用于治療費(fèi)城染色體陽性慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期、加速期或急變期;甲磺酸伊馬替尼片用于治療惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤,不能切除或轉(zhuǎn)移(GIST)成人病人。以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外的研究資料。中國人口數(shù)據(jù)有限。費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病用于治療成人復(fù)發(fā)或難治(Ph+ALL)。甲磺酸伊馬替尼片用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlll-PDGFRα成年患者融合激酶。

甲磺酸伊馬替尼片用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生(MDS/MPD)受體伴有血小板衍生生生長因子(PDGFR)成年患者基因重排。伊馬替尼片用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生(ASM),成人患者無D816Vc-Kit基因突變或未知C-Kit基因突變。

甲磺酸伊馬替尼片用于治療隆突性皮膚纖維肉瘤,不能切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移(DFSP)。甲磺酸伊馬替尼片用于Kit(CDL7)陽性GIST切除術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)明顯的成人患者的輔助治療。復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極低的患者不應(yīng)接受輔助治療。甲磺酸伊馬替尼片的使用量如下:

開始劑量:對于慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600毫克/天;對于干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)對于患者,推薦劑量為400mg/天,每天口服一次。他們應(yīng)該在吃飯時(shí)服藥,喝一大杯水。只要有效,就應(yīng)該繼續(xù)服用。

如果血象允許,沒有嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng),劑量可考慮從400毫克/天增加到600毫克/天,或從600毫克/天增加到800毫克/天(400毫克,分兩次服用):血液學(xué)反應(yīng)在疾病進(jìn)展和治療至少3個(gè)月后未能得到滿意的血液學(xué)反應(yīng),血液學(xué)反應(yīng)再次消失。

劑量必須在以下情況下進(jìn)行調(diào)整:如果治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重的水潴留),應(yīng)停止用藥,直到不良反應(yīng)消失,然后根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度進(jìn)行調(diào)整。

當(dāng)肝毒副作用嚴(yán)重時(shí),劑量調(diào)整:如果膽紅質(zhì)上升超過正常范圍的3倍或轉(zhuǎn)氨酶上升超過正常范圍的5倍,則應(yīng)停止用藥,直到上述指標(biāo)分別下降到正常范圍的1.5或2.5倍以下。

當(dāng)中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時(shí),劑量調(diào)整:加速期或急變期:如果中性粒細(xì)胞和血小板嚴(yán)重減少(中性粒細(xì)胞)<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400毫克/天。如果血細(xì)胞持續(xù)減少2周,劑量將進(jìn)一步減少到300毫克/天。如果血細(xì)胞持續(xù)減少4周,應(yīng)停止用藥,直到中性粒細(xì)胞≥(greaterthanorequalto)1.0×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)20×109/L。再用時(shí)劑量為300mg/天。

藥物選擇往往因患者的個(gè)體差異而不同。詳情請咨詢藥劑師。全國統(tǒng)一服務(wù)熱線:100多名專業(yè)藥劑師為您提供全過程安全用藥指導(dǎo)。我們將根據(jù)您的情況為您回答任何藥物問題,以方便您放心使用。