恩替卡韋片適用于慢性成人乙型肝炎的治療,病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高,或肝組織學(xué)顯示活動(dòng)性病變。那么,恩替卡韋片的孕婦用什么藥呢?
恩替卡韋片達(dá)到血漿峰值濃度后,恩替卡韋片的血藥濃度以雙指數(shù)的形式下降,最終清除半衰期約為128-149小時(shí)。恩替卡韋片的藥物累積指數(shù)約為每天給藥劑量的2倍,表明其有效累積半衰期約為24小時(shí)。恩替卡韋片主要以原形通過(guò)腎臟清除,恩替卡韋片的清除率為62劑量-73%。恩替卡韋片的腎清除率為360-471mL/min,恩替卡韋片不依賴于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時(shí)通過(guò)腎小球過(guò)濾和網(wǎng)狀小管分泌。
恩替卡韋片的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示,恩替卡韋片的表觀分布容積超過(guò)全身液體量,這表明該產(chǎn)品廣泛分布在各個(gè)組織中。恩替卡韋片的體外實(shí)驗(yàn)表明,本品與人血漿蛋白的結(jié)合率為13%。恩替卡韋片在給人和老鼠服用14C標(biāo)記的恩替卡韋片后,沒(méi)有觀察到產(chǎn)品的氧化或乙酰化代謝物,而是觀察到葡萄糖醛酸苷和硫酸結(jié)合物的少量II期代謝物。恩替卡韋片不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。
恩替卡韋片孕婦用藥:恩替卡韋對(duì)孕婦影響的研究還不夠。只有充分權(quán)衡胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)和利益,才能使用本產(chǎn)品。目前還沒(méi)有資料表明該產(chǎn)品會(huì)影響HBV的母嬰傳播。因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施,防止新生兒感染HBV。
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