1，GMP和GLP的意義是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好生產(chǎn)規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度；GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫，中文的意思是“良好實驗室規(guī)范”。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件。二者都是為了用標準嚴格的規(guī)范文件來制約操作過程中的具體操作步驟，以達到結(jié)果可控、可信的目的。glp——藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。主要針對實驗室、研究機構(gòu)。gap——中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2016年2月已經(jīng)終止該規(guī)范實施。gmp——藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。qs——食品安全生產(chǎn)認證

2，什么是GSP認證

GSP 是Good Supply Practice的英文縮寫 直譯過來就是優(yōu)質(zhì)的供應條例，我國翻譯為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。它是藥品流通環(huán)節(jié)的一個可操作性很強的條例。在我國，它是強制性認證；也就是說開辦藥品 批發(fā)、零售企業(yè)都需要在有關部門的參與下取得GSP認證證書，這個認證過程就叫做 GSP認證！gsp認證 gsp是英文good supply practice的縮寫，意即良好供應規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實驗室階段實行glp，新藥臨床階段實行gcp，在醫(yī)藥商品使用過程中實施gup，gsp是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。 各主要職能部門質(zhì)量職責 零售企業(yè)制度與職責 藥品批發(fā)企業(yè)的制度職責 gsp認證：現(xiàn)場檢查問題分析 gsp認證現(xiàn)場檢查工作程序 實施gsp的意義 醫(yī)藥企業(yè)如何應對gsp認證大限 藥品經(jīng)營企業(yè)如何推進和實施gsp 我國現(xiàn)行gsp的特點 gsp質(zhì)量管理的三層內(nèi)涵 如何設置精簡高效的組織機構(gòu) gsp將帶來的三個轉(zhuǎn)變 推進實施gsp的步驟 我國gsp認證對人員的要求 gsp認證申報資料 gsp原則進行醫(yī)院藥庫管理工作的經(jīng)驗 關于gsp認證工作的通知 關于明確gsp認證有關問題的通知 關于實施gsp認證工作的通知