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新藥 專利 申請 什么時候,申請專利辦理時間是多久

發(fā)布時間:2023-05-03 14:54 相關(guān)企業(yè):金話筒醫(yī)藥

1,申請專利辦理時間是多久

在審批過程中發(fā)明專利需要經(jīng)過:受理、初審、公布、實審、授權(quán)五個階段,一般情況下,自受理到公布需要18個月左右的時間,在經(jīng)過實審到授權(quán)需要1年半至2年左右才能進行完成。想要加快審批周期的申請人,可以申請?zhí)崆肮_,這樣就可加快專利授權(quán)周期。對實用新型專利和外觀設(shè)計專利而言,審批只需要經(jīng)過受理、初審、授權(quán)三個階段,相比發(fā)明專利授權(quán)周期要縮短很多,一般在6個月以內(nèi)。

2,藥品的專利申請需要多長時間

對于藥物,只能申請發(fā)明專利,從將申請文件提交到專利局起需要約2年時間授權(quán)。申請發(fā)明專利,標準官費3450(含申請費950和實質(zhì)審查費2500),如符合公司費用減緩條件可減至1070,如符合個人費用減緩條件可減至560;授權(quán)登記時還需交納255和授權(quán)當年的年費。另外,如果委托代理機構(gòu)還需要額外的代理費,代理費5000上下吧。最后請注意,發(fā)明專利要求比較高,授權(quán)風(fēng)險大,請謹慎。這個事情確實很麻煩,如果從程序上講,應(yīng)該是先申請專利,以保證處方的獨占性。專利的申請相對又比較簡單,如果以你個人名義,申請下來大概要2年左右時間,官方費用1000元左右。最好找個專利事務(wù)所幫你做,無論是程序還是撰寫,都比較在行。這里有很多事務(wù)所的人,當然找我也行,代理費各不相同,大概在6000元左右。 再講與藥廠合作的事,這個比較麻煩。新藥審批要經(jīng)過二個過程,首先是臨床前研究的審查,你需要向藥監(jiān)局提供處方分析、制劑工藝研究、質(zhì)量標準研究、動物的藥效毒理研究等的過程和結(jié)果,整個研究和審查過程大概要2~3年,如審查通過,會批給你《臨床研究批件》,憑此再找5家大醫(yī)院進行臨床實驗(就是給人吃),至少要進行2次,大概要1年多的時間,然后將臨床實驗結(jié)果再報給藥監(jiān)局,如果通過,就會發(fā)給你《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)批件》,憑此就可以生產(chǎn)該藥了。臨床前研究的費用,大概要100萬左右;臨床研究費用視病癥而定,至少也要300萬吧。 現(xiàn)在的藥廠,很少會從頭投資的,因為結(jié)果不確定,風(fēng)險太大。他們更愿意直接要《生產(chǎn)批件》。至少也要看到《臨床研究批件》,他們才可能投資去做臨床研究。除非你的處方確實有極佳的效果,可以使藥廠相信這是一個開創(chuàng)市場的好品種。但這很難。 另外,中醫(yī)秘方還存在一個通病:處方藥味多,有部分不是常用藥或是有毒的藥。藥味多,就意味著給制劑帶來困難,不太適合做成中成藥;不常用的藥如果在國家藥品標準中未收載,那需要補做的研究工作會成倍增加,很困難;有毒的藥也是如此。