近日，公司控股子公司賽特收到國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《蒙脫石散藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

蒙脫石散是由益普生藥業(yè)開發(fā)的天然硅鋁酸鹽粘土礦石，于1980年3月在法國上市。蒙脫石散具有層紋結(jié)構(gòu)和不均勻電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、細(xì)菌及其毒素、氣體有很強(qiáng)的固定和抑制作用，使其失去致病作用；此外，它還具有很強(qiáng)的覆蓋和保護(hù)消化道粘膜的能力，修復(fù)和改善粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，平衡正常菌群和局部疼痛。目前，蒙脫石散主要用于成人和兒童急慢性腹瀉；輔助治療食管、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀，是我國傳染性腹瀉臨床指南的推薦藥物。