通用名稱:苯磺酸氨氯地平片曾用名:本品化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1、4-二氫-6-甲基-3。5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子類型:C20H25N2O5ClC6H6O3S分子量:567.1英文名:AMLODIPINEBESYLATETABLETS拼音名:BENHUANGSUANGIPIN藥品類別:抗高血壓藥物適應(yīng)癥:(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合用).(2)心絞痛:特別是自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物一起使用).性狀:本品為白色片.
不良反應(yīng):本產(chǎn)品在10mg/天的劑量范圍內(nèi)具有良好的耐受性,大部分不良反應(yīng)為輕度和中度。由于不良反應(yīng),本產(chǎn)品僅停藥1.5%,與安慰劑無明顯差異(約1%).最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲勞、惡心、腹痛和嗜睡。在上述不良反應(yīng)中,女性水腫、潮紅、心悸和嗜睡的發(fā)生率超過男性。以下不良事件的發(fā)生率1%但>0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:一般:過敏反應(yīng)、虛弱、背痛、潮熱、不適、疼痛、僵硬、體重增加;心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫)、胸痛、低血壓、外周缺血、暈厥、體位性頭暈、體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退、外周神經(jīng)病變、感覺異常、震顫和頭暈;胃腸道:厭食癥,便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生;骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛痙攣、肌痛;精神:性功能障礙、失眠、緊張、抑郁、噩夢、焦慮、人格解體;皮膚及附屬物:血管水腫、紅斑、瘙癢、皮疹、丘疹;特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿障礙、夜尿;獨(dú)立神經(jīng)系統(tǒng):口干、盜汗;代謝和營養(yǎng):高血糖、口渴;造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少、紫癜、血小板減少。以下不良事件的發(fā)生率?0.1%:心力衰竭、脈搏不規(guī)則、期外收縮、皮膚變色、風(fēng)疹、皮膚干燥、皮炎、脫發(fā)、肌肉無力、顫動、共濟(jì)失調(diào)、張力過高、偏頭痛、皮膚冷濕、冷漠、興奮、健忘、胃炎、食欲增加、排便、咳嗽、鼻炎、排尿困難、多尿、嗅覺錯誤、味覺逆轉(zhuǎn)、視覺調(diào)節(jié)異常、眼睛干燥。心肌梗死、心絞痛等其他偶然反應(yīng)無法區(qū)分是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目無明顯變化,無血鉀、血糖、甘油、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL),尿酸、血尿素氮或肌酐發(fā)生有意義的變化。藥物上市后,男性乳腺發(fā)育的報道偶爾發(fā)生在用藥人群中,但與藥物的因果關(guān)系不明;在某些情況下,黃疸和肝酶升高(通常伴有膽汁沉積和肝炎)更嚴(yán)重,需要住院治療。禁忌癥:對二氫吡啶鈣拮抗劑過敏的患者。注意事項(xiàng):1。心絞痛和/或心肌梗死:罕見?;加袊?yán)重阻塞性冠狀動脈疾病的患者在開始使用鈣通道拮抗劑治療或增加量時會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時間表和/或嚴(yán)重程度上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。2.低血壓:由于本產(chǎn)品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,急性低血壓通常很少出現(xiàn)口服。但本產(chǎn)品與其他外周擴(kuò)血管藥物一起使用時仍需謹(jǐn)慎,尤其是主動脈瓣狹窄嚴(yán)重的患者。3.心力衰竭患者:心力衰竭患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用鈣通道阻滯劑。.肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本產(chǎn)品。.腎功能衰竭患者:腎功能衰竭患者的初始劑量可保持不變。6.停用?-阻滯劑:本產(chǎn)品突然停用-阻滯劑:本產(chǎn)品對突然停用阻滯劑引起的反彈癥狀沒有保護(hù)作用。因此,停用-阻滯劑仍需逐漸減少。7..本產(chǎn)品可安全用于梗阻性肺病、補(bǔ)償良好心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的患者。孕婦和哺乳期婦女用藥:孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果,本產(chǎn)品只能在非常必要時用于孕婦。我不知道這個產(chǎn)品是否可以通過牛奶分泌,哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童的安全性和有效性尚未確定。老年患者用藥:臨床研究未證實(shí)老年人對藥物的反應(yīng)與年輕人不同,但考慮到老年人肝腎功能和心臟功能下降,并伴有其他疾病和相應(yīng)的藥物治療,劑量范圍的下限一般開始使用。老年人對該產(chǎn)品的清除率降低,藥物時間曲線(AUC)增加約40%-60%,也需要使用較低的起始劑量.
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