截至11月4日,169個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),涉及165家企業(yè)。魯網(wǎng)記者主要到,齊魯制藥以30個(gè)過(guò)評(píng)藥品數(shù)量位居過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)之首。
魯網(wǎng)11月18日訊丁香園Insight一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示,截至11月4日,169個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),涉及165家企業(yè)。魯網(wǎng)記者主要到,齊魯制藥以30個(gè)過(guò)評(píng)藥品數(shù)量位居過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)之首。
據(jù)悉,截至11月4日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心,CDE承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)1556個(gè),共涉及327個(gè)品種,459家企業(yè)參與。今年10月,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心承辦了55個(gè)新申報(bào)的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào),較9月(97個(gè))明顯減少。其中,有10個(gè)品種出現(xiàn)了首家企業(yè)提出申請(qǐng)。
據(jù)丁香園Insight一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù),從通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看,169個(gè)過(guò)評(píng)品種涉及165家制藥企業(yè),有12家企業(yè)通過(guò)品種超過(guò)10個(gè),齊魯制藥以30個(gè)過(guò)評(píng)品種拔得頭籌,其次為復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)等,過(guò)評(píng)產(chǎn)品數(shù)量分別為28個(gè)、20個(gè)和20個(gè)。
從過(guò)評(píng)藥品情況來(lái)看,截至11月4日,一致性評(píng)價(jià)品種通過(guò)企業(yè)達(dá)3家的品種已經(jīng)有37個(gè)。其中,降壓藥苯磺酸氨氯地平片通過(guò)企業(yè)數(shù)最多,共有13家,一致性評(píng)價(jià)品種通過(guò)企業(yè)數(shù)排名第二的為止瀉藥蒙脫石散,共有11家企業(yè)通過(guò)。除了上述兩種外,還包括鹽酸二甲雙胍緩釋片(10家)、富馬酸替諾福韋酯二吡夫酯片和鹽酸二甲雙胍片(各9家)、頭孢呋辛酯片(8家)、瑞舒伐他汀鈣片和鹽酸左西替利嗪片(6家)等,共37個(gè)品種。
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