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這是可利霉素首次公開出現(xiàn)在治療新冠肺炎有效藥物的官方名單里

1.國產(chǎn)新藥,首次推薦新冠肺炎有效藥物

3月26日上午10時,國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會,科技部副部長徐南平在接受媒體采訪時指出,在控制輕型、普通型治療,抗病毒治療以及對于重型和危重型患者的救治方面,初步形成了一套相對完整的方案。篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物,在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。

這是可利霉素首次公開出現(xiàn)在治療新冠肺炎有效藥物的官方名單里。

據(jù)了解,抗感染新藥可利霉素是世界上第一個利用合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)、具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥,2019年6月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市,用于治療上呼吸道感染等。

臨床比對發(fā)現(xiàn),可利霉素不僅具有很強的組織滲透性、低不良反應(yīng)率、抗耐藥、抗超級細菌等超級抗生素的特性,同時在抗炎免疫及干預(yù)腫瘤進展、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移等方面,也獲得了重大突破。另外,與阿奇霉素相比,可利霉素具有更好的療效和安全性。業(yè)內(nèi)認為,該藥的上市對臨床應(yīng)用會有很大的幫助。

公開資料顯示,可利霉素擁有國家三項專利,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研發(fā),后轉(zhuǎn)讓給沈陽同聯(lián)制藥集團。該化合物于2010年9月由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、沈陽同聯(lián)和北京首科集團共同申報的1.1類新藥。該藥在2015年提交了補充申請,2017年申報了復(fù)審申請。

在上述發(fā)布會上,徐南平明確表示,我們一致認為,這些成果是中國科技界奮斗的成果,但同時這些成果也是人類抗擊傳染病長期以來所積累的智慧結(jié)晶,是一個共同的成果,應(yīng)該毫無保留地與其他國家分享,用于治病救人。

某種程度上,這一國產(chǎn)1.1類創(chuàng)新藥,在世界疫情蔓延的背景下,或有機會代表中國出??挂摺?/p>

2.這些藥,也獲科技部推薦

3月17日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,科技部生物中心主任張新民表示,“鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案?!?/p>

在新冠肺炎抗病毒治療上,除了已經(jīng)列入第七版診療指南的α-干擾素、洛匹那韋/利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹、阿比多爾之外,臨床上又將增加一種新的用藥選擇。

法匹拉韋是由日本富士公司研發(fā)的廣譜抗病毒藥物,該藥物對絲狀病毒科等烈性RNA病毒科成員以及正黏病毒科等非烈性RNA病毒科成員在體外及體內(nèi)均具有良好的抑制效果。臨床試驗結(jié)果顯示,法匹拉韋能夠有效縮短流感病程時間,降低病毒載量。

3月18日早間開盤,海正藥業(yè)一字封停,股價報14.25元/股,對應(yīng)漲幅10.04%。根據(jù)海正藥業(yè)公告,截止目前,公司在法匹拉韋研發(fā)項目上已投入約4003萬元。

2月17日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,介紹醫(yī)療救治工作進展情況。科技部生物中心副主任孫燕榮稱,經(jīng)過臨床藥物試驗,屬于“老藥新用”的磷酸氯喹用于治療新冠肺炎具有療效。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前共有21家企業(yè)擁有磷酸氯喹片的批文。

在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知,磷酸氯喹片共有30個批文,涉及昆藥集團、白云山光華制藥、石藥歐意、華北制藥、眾生藥業(yè)等21家企業(yè)。另外,重慶西南制藥二廠、重慶康樂制藥、精華制藥集團南通有限公司和佛山市南海北沙制藥有限公司擁有原料藥批文。

“人民的希望”瑞德西韋也有了最新消息。此前,科技部生物中心主任張新民稱,瑞德西韋是一種國外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的藥物,中國科學(xué)家開展的體外實驗顯示,具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。

近日,吉利德科學(xué)公司的在研抗病毒療法瑞德西韋獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,適應(yīng)癥為新冠病毒,這一消息引起了爭議,不少業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心孤兒藥資格可能會影響瑞德西韋的科技性。

據(jù)藥明康德消息,吉利德科學(xué)公司發(fā)布聲明:已經(jīng)向美國FDA提出申請,要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格,并且放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有優(yōu)惠權(quán)益。其表示,有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下,仍能保持瑞德西韋監(jiān)管審評過程的加速完成。

3.一批中藥,已經(jīng)出海

而美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至美國東部時間25日15時(北京時間26日3時),全球新冠肺炎死亡病例達到20550例。

數(shù)據(jù)顯示,目前死亡病例最多的國家是意大利,達到7503例。除中國以外,死亡人數(shù)過千的國家還有西班牙、伊朗、法國。

隨著世界范圍內(nèi)疫情的擴散,中國已有一批中藥出?!翱挂摺保?月13日,中國工程院院士張伯禮在接受媒體采訪時介紹,中國援助伊拉克帶去了一批金花清感,而援助意大利則帶去了一批連花清瘟。這兩種藥在中國經(jīng)過評價,是比較好的藥,能夠出國,能夠和世界人民共享,希望也能在國外起到作用。

據(jù)悉,中國政府已經(jīng)宣布向80多個國家,以及世衛(wèi)組織、非盟等國際和地區(qū)組織提供緊急援助,包括檢測試劑、口罩等醫(yī)療物資。向世衛(wèi)組織提供了2000萬美元捐款,支持其開展抗疫國際合作。中國的地方政府、企業(yè)和民間機構(gòu)也向疫情嚴(yán)重國家施以援手。

太平世界,環(huán)球同此涼熱,隨著全球人民對新冠病毒的理解逐漸深入,診療方案的不斷完善,相信不久之后,我們會抗疫成功。