發(fā)布時間:2023-04-16 03:46
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1,藥品零售企業(yè)GSP認證什么意思
GSP作為我國藥品經(jīng)營質量管理工作基本準則,收錄了先行質量管理法規(guī)中對藥品商業(yè)企業(yè)的要求內(nèi)容,如進貨管理、驗收管理、儲存與養(yǎng)護管理、銷售與售后服務管理等。所以說,實施GSP將會更好地促進藥品經(jīng)營企業(yè)做到依法經(jīng)營和依法管理,以保證經(jīng)銷藥品質量,保護用戶、消費者的合法權益和人民用藥安全有效。國家為了加強和規(guī)范藥品流通渠道的質量管理,制定了gsp,要求主管部門對藥品批發(fā)與零售企業(yè)進行gsp認證,并要求在日常經(jīng)營活動中嚴格按gsp規(guī)定執(zhí)行。2,藥店的GSP認證是什么
GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。 GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。優(yōu)質文章排行榜