感冒清熱顆粒(九后爽)￥6

感冒清熱顆粒是云南云龍制藥有限公司生產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)藥物。本產(chǎn)品主要成分：荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根。配件是蔗糖和糊精。具有疏風(fēng)散寒、解表清熱的功效。

那么，感冒清熱顆粒的適應(yīng)癥是什么呢？葛根的含量是多少？

感冒清熱顆粒處方收集在《中國藥典》中，用于感冒、頭痛、發(fā)燒、感冒和身體疼痛、鼻子流鼻涕、咳嗽和咽干。用法用量：用沸水沖洗。一袋，一天兩次。由于原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無含量測定項(xiàng)目，為了有效控制藥物的內(nèi)部質(zhì)量，本試驗(yàn)采用高效的液相色譜法研究葛根素含量測定方法。

1、資料及方法

儀器及試藥:高效液相色譜儀；探測器；梅特勒-托利多AG245電子天平；CQ250超聲波清洗器；TGL-16G高速離心機(jī)。甲醇為色譜純，其他試劑為分析純；葛根素對照產(chǎn)品:批號0751-9806的中藥生物產(chǎn)品驗(yàn)證所生產(chǎn)；葛根：青島海爾制藥有限公路提供。

色譜條件:色譜柱；柱溫30攝氏度，流動相甲醇-冰-冰醋酸(25：75：1），流速1.0ML/MIN。250NM檢測波長。

2、結(jié)果

陰性對照試驗(yàn):根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中處方比例，配制缺葛根的感冒清熱顆粒，然后根據(jù)試驗(yàn)溶液的制備方法(取本品裝量項(xiàng)下約2種粉末，研究細(xì)化，精確稱定，放置錐形瓶中，精確加入甲醇10ml，稱重，超聲提取30min，冷卻，再稱重量，用甲醇補(bǔ)充減重、搖勻、過濾、更新濾液)。在上述色譜條件下，制備陰性對照液，結(jié)果表明感冒清熱顆粒中的其他成分對葛根素的測定沒有干擾。

線性關(guān)系調(diào)查:精確稱取葛根素對照品4.25mg，放入25ml容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻(每1ml含葛根素0.182mg)。根據(jù)上述色譜條件確定峰面積，以峰面積分值為縱坐標(biāo)，以葛根素量為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。葛根素進(jìn)樣量在0.02695~0.04056mg范圍內(nèi)，與峰面積呈良好的線性關(guān)系，回歸方程及相關(guān)系數(shù):Y=9.0*106X-17985，R=0.9999(X為葛根素進(jìn)樣量，單位MG，Y為峰面積)。

精度試驗(yàn)：取10mg對照溶液，重復(fù)進(jìn)樣5次，確定峰面積分值為1163211、1168052、1149134、1169215、1166528，平均值為1162680，RSD=0.81%，取感冒清熱顆粒供10mg試品溶液，重復(fù)進(jìn)樣5次，確定峰面積分?jǐn)?shù)為1675487，1672329，1673410，1687308，167825，平均值為167745.RSD=0.38%。

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn):10分別取對照溶液、20、30、40、50、測定葛根素峰面積分為1158998,1155607,1148921,1147523,1147375,11480225,60H各進(jìn)樣10ML,1147375,11480225,RSD=0.49%；取感冒清熱顆粒試驗(yàn)溶液，分別于10、20、30、40、50、1724043、1719322、1682635、1678578、1698578、1698090.。RSD=1.31%。RSD=1.31%。結(jié)果表明，樣品溶液和對照溶液在2D內(nèi)穩(wěn)定。