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固本回元口服液是帶有國(guó)藥準(zhǔn)字的,有什么作用呢?

發(fā)布時(shí)間:2023-09-19 22:19 相關(guān)企業(yè):海南回元堂藥業(yè)有限公司

固本回元口服液由海南回元堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn),具有補(bǔ)腎益精、滋陰助陽(yáng)的功效。那么固本回元口服液帶有國(guó)藥準(zhǔn)字,有什么作用呢?

由于歷史原因,省級(jí)藥品主管部門以前有權(quán)批準(zhǔn)藥品,有些藥品使用地方批準(zhǔn)文號(hào),如“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字”、“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等等。這些藥品是按照各省、直轄市的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的,不利于國(guó)家藥品的統(tǒng)一管理。

為確保臨床用藥安全,1999年以后,國(guó)家將過(guò)去的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)提升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)吧“X(省)衛(wèi)藥準(zhǔn)字”清理整頓藥品格式,核發(fā)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品“國(guó)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào),淘汰不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,同時(shí),將新藥審批權(quán)分配給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

可知“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格批準(zhǔn)后取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。

其格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥物使用的字母為“H”,中藥使用的字母是“Z”等等。只有獲得這個(gè)批準(zhǔn)號(hào),藥品才能生產(chǎn)和銷售。

固本回元口服液采用國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn)B20020455,屬于中成藥,效果好,副作用相對(duì)較小,一般可服用。