高血壓是一種發(fā)病率高、致殘率高、疾病負(fù)擔(dān)重的慢性病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織全球疾病負(fù)擔(dān)研究報(bào)告，高血壓已成為影響全球死亡率的第二大危險(xiǎn)因素。近年來，隨著我國(guó)人口老齡化的加劇，它已成為我國(guó)各種慢性病的第一個(gè)發(fā)病率，也是我國(guó)重要的公共衛(wèi)生問題。
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此外，值得注意的是，對(duì)大量患者的藥物需求也在促進(jìn)中國(guó)高血壓藥物市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。這是因?yàn)楦哐獕菏且环N可預(yù)防和治療的疾病，使用藥物積極有效地預(yù)防和控制高血壓，可以有效地預(yù)防和抑制心血管疾病的流行。
數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國(guó)城市零售藥店終端抗高血壓化學(xué)品市場(chǎng)規(guī)模已超過140億元，同比增長(zhǎng)3.7%。其中，抗高血壓藥前十大產(chǎn)品總銷售額超過85億元，苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片年銷售額超過10億元，磺酸氨氯地平片首次超過20億元。
從整個(gè)藥品市場(chǎng)的角度來看，國(guó)內(nèi)抗高血壓藥品市場(chǎng)主要由外國(guó)企業(yè)占據(jù)。但值得一提的是，越來越多的國(guó)內(nèi)企業(yè)開發(fā)的國(guó)內(nèi)藥品已經(jīng)開始與原研究企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，一些國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)也在加入該領(lǐng)域。
例如，近日，CDE網(wǎng)站顯示，山東孔府制藥安立生坦片已接受仿制四類提交的上市申請(qǐng)。據(jù)資料顯示，安立生坦片主要用于治療WHOⅡ級(jí)或Ⅲ肺動(dòng)脈高壓患者有等級(jí)癥狀，可改善運(yùn)動(dòng)能力，延緩臨床惡化。近年來，其在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年上半年同比增長(zhǎng)已超過去年全年銷售額，達(dá)到200%以上。
目前，該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)制造商有三家：江蘇豪森制藥、正大天清制藥和浙江華海制藥。此外，武漢人福制藥、江蘇嘉義制藥和江蘇德源制藥也以模仿四種類型提交了上市申請(qǐng)，并正在審批中。
事實(shí)上，面對(duì)中國(guó)高血壓的巨大誘人市場(chǎng)，外國(guó)公司一直占據(jù)著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位。過去，國(guó)內(nèi)只有少數(shù)仿制藥品牌依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和可靠的臨床療效得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。然而，近年來，隨著專利藥品的到期、即將到期和各種有利的政策，許多國(guó)內(nèi)制藥公司也在加快布局。
截至2019年12月，已有18個(gè)抗高血壓藥物通過或視為一致性評(píng)價(jià)品種。其中，奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、消炎達(dá)帕胺片、苯磺酸氨氯地平片有8個(gè)品種。
一般來說，在老齡化已經(jīng)是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的階段和趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)高血壓藥物市場(chǎng)將繼續(xù)增長(zhǎng)。巨大的市場(chǎng)將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)吸引越來越多的制藥公司進(jìn)入市場(chǎng)。但對(duì)于患者來說，這可能會(huì)促使他們使用更低的價(jià)格和高效的藥物。
