硝酸異山梨酯緩釋片

硝酸異山梨酯緩釋片(暢欣達(dá))屬于處方藥，由青島黃海制藥有限責(zé)任公司研制并生產(chǎn)，其對于用于冠心病心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。有良好的效果。那么硝酸異山梨酯緩釋片的說明書有什么內(nèi)容?

在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，硝酸異山梨酯緩釋片的說明書有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱:硝酸異山梨酯緩釋片(暢欣達(dá))

英文名稱:IsosorbideDinitrateSustained-releaseTablets

拼音全碼:XiaoSuanYiShanLiZiHuanShiPian(ChangXinDa)

【主要成份】硝酸異山梨酯。

【成份】

化學(xué)名:1,4:3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。

分子式:C6H8N2O8

分子量:236.14

【性狀】本品為類白色或淺黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防、緩解或治療各型心絞痛;也可與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

【規(guī)格型號】20mg*30s

【用法用量】口服。一次20mg(1片)，一日2次，或遵醫(yī)囑，劑量增減必須經(jīng)醫(yī)生允許。應(yīng)于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。但做應(yīng)急使用時(shí)，可壓碎含于舌下。

【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加，重罕見虛脫及暈厥。

【禁忌】

1.急性循環(huán)衰竭(休克循環(huán)性虛脫)患者禁用。

2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓3.肥厚梗阻型心肌病患者禁用。

4.縮窄性心包炎或心臟壓塞(心包填塞)患者禁用。

5.嚴(yán)重貧血患者禁用。

6.青光眼患者禁用。

7.顱內(nèi)壓增高患者禁用。

8.原發(fā)性肺動脈高壓患者禁用。

9.對硝基化合物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。

2.不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。

【藥物相互作用】1.與其他血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯藥、抗高血壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及乙醇合用，可強(qiáng)化本類藥物的降血壓效應(yīng)。2.可加強(qiáng)二氫麥角堿的升壓作用。3.同時(shí)使用類固醇類抗炎藥可降低本藥的療效。

【藥物過量】服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫(yī)囑服藥。服藥過量治療措施:1.誘導(dǎo)嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。

【藥理毒理】1.藥理:硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN)，后者釋放氧化氮(NO)，NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴(kuò)張，對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左心室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。2.毒理:動物實(shí)驗(yàn)未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象。

【藥代動力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時(shí)間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結(jié)合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關(guān)，釋放時(shí)間長達(dá)10小時(shí)。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】20mg*30s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H37023441

【生產(chǎn)企業(yè)】青島黃海制藥有限責(zé)任公司