最近，公司收到了經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的化學(xué)藥品“苯磺酸氨氯地平片”的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)。該藥品的5mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效的一致性進(jìn)行了評估。

苯磺酸氨氯地平片

仿制藥一致性評價通過仿制藥一致性評價

苯磺酸氨氯地平片作為一種高血壓藥物，對擴(kuò)大心腦血管產(chǎn)品的市場銷售份額和競爭力具有重要意義。截至目前，公司已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，分別為瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲片、苯磺酸氨氯地平片，其中左乙拉西坦片和鹽酸舍曲片是中國第一個通過。

未來，公司充分發(fā)揮一致性評價工作的優(yōu)勢，整合公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢，繼續(xù)精準(zhǔn)精神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)“精心保護(hù)健康”的使命，同時降低居民用藥成本，改善國民健康，實(shí)現(xiàn)雙贏局面。

文章波呂媛媛