發(fā)布時間:2023-04-25 23:59
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1,為什么短路要做這3種假設(shè)
這是短路電流計算用于工程時的計算假設(shè),因為工程計算不用非常準(zhǔn)確,能夠滿足設(shè)備選擇和保護設(shè)定就可以了。如果不設(shè)定這三個原則,短路電流計算不僅比較復(fù)雜,而且在工程計算中也無法取得某些數(shù)據(jù),例如電源實際容量,因為隨著電網(wǎng)接線的變化,電源容量也是在變化的,而且隨著將來的電源擴建,電源容量也是在變化的。同問。。。2,仿制藥化學(xué)制藥1類2類3類4類5類6類的劃分
仿制藥化學(xué)制藥屬于化學(xué)藥六類。藥品注冊的1類2類3類4類5類6類的劃分你去下載一份《新藥注冊管理辦法》,那里有詳細的陳述。1.未在國內(nèi)外上市銷售的藥品:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;(5)新的復(fù)方制劑;(6)已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。2.改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品:(1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;(2)已在國外上市銷售的復(fù)方制劑,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑;(4)國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。4.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。5.改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑。6.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。優(yōu)質(zhì)文章排行榜
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